Poriferous SU-POR

Spolehlivé řešení pro rekonstrukční neurochirurgii a kranioplastiku

Chirurgické implantáty SU-POR od americké společnosti Poriferous představují vysoce specializované dlouhodobě implantabilní prostředky vyrobené ze 100% medicínského porézního polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE). Tyto produkty spadají primárně do oblasti rekonstrukční neurochirurgie, kranioplastiky a kraniomaxilofaciální chirurgie. V klinické praxi slouží k náhradě kostních defektů, obnově přirozených anatomických kontur lebky a k mechanické ochraně mozkové tkáně. Portfolio zahrnuje jak sériově vyráběné tvary (desky, bloky, krytky návrtů po trepanaci – burr hole covers), tak i plně individualizované implantáty na míru (Patient-Specific Implants – PSI) navržené přesně podle 3D CT dat konkrétního pacienta.

Přirozená fibrovaskulární integrace a stabilita v místě defektu

Klíčovým technologickým prvkem materiálu SU-POR je jeho unikátní, vzájemně propojená všesměrová (omnidirekční) porézní struktura. Na rozdíl od plných neporézních materiálů umožňuje tato architektura rychlé prorůstání fibrovaskulární tkáně a cév přímo do nitra implantátu. Díky tomu dochází k biologickému ukotvení a stabilizaci materiálu v okolní tkáni, což výrazně snižuje riziko pozdní migrace, opouzdření nebo infekce (klinické studie vykazují míru infekce pod 0,5 %). Zásadní výhodou pro pooperační neurochirurgické sledování je skutečnost, že porézní polyethylen je plně kompatibilní s magnetickou rezonancí (MR Safe) a nezpůsobuje žádné rušivé artefakty ani zkreslení na kontrolních CT či MRI snímcích mozku.

Klinický přínos u kraniotomií, traumat a resekcí baze lební

Největší klinický benefit přinášejí implantáty SU-POR u pacientů podstupujících rekonstrukční výkony po dekompresivních kraniektomiích, po těžkých kraniocerebrálních traumatech, onkologických resekcích nádorů lebky nebo při řešení vrozených kraniofaciálních deformit. Během operace ocení neurochirurg výbornou opracovatelnost materiálu a technologii tvarové paměti (Retained Shape Memory™). Implantát lze přímo na operačním sále snadno tvarovat, seřezávat skalpelem či frézou bez rizika štěpení a fixovat jej přímo ke kosti pomocí standardních šroubů či stehů na jakémkoliv místě jeho okraje. U rozsáhlých a tvarově komplikovaných defektů klenby lební nebo očnice pak zakázkové 3D implantáty (PSI) radikálně zkracují operační čas a zaručují přesný estetický i funkční výsledek.

Fotogalerie

FAQ

Vytvářejí implantáty SU-POR artefakty při vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo CT?

Nikoliv. Implantáty jsou vyrobeny z čistého nekovového porézního polyethylenu a disponují oficiálním označením MR Safe. V magnetickém poli se nezahřívají, neposouvají a především nezpůsobují žádné obrazové zkreslení (artefakty) na CT ani MRI snímcích. To je v neurochirurgii naprosto zásadní pro bezproblémové pooperační sledování mozkové tkáně nebo kontrolu případné recidivy nádorového onemocnění.

Jak probíhá úprava a fixace implantátu přímo na operačním sále?

Materiál SU-POR je pevný, ale zároveň dostatečně tvárný. Chirurg může sériový i zakázkový implantát během operace snadno upravit (seříznout či zbrousit) pomocí běžného skalpelu, nůžek nebo vysokorychlostní kostní frézy, aniž by se materiál drolil. K samotné fixaci lze použít chirurgické vlákno nebo kostní šrouby, které lze zavést přímo skrze libovolnou část okraje implantátu do nativní kosti pacienta.

Jaký je postup při objednání pacientsky specifického implantátu (PSI) na míru?

Proces začíná nahráním dat z CT vyšetření pacienta do zabezpečeného digitálního systému výrobce. Inženýrský tým společnosti Poriferous následně ve spolupráci s operatérem vytvoří přesný 3D virtuální návrh implantátu s variabilní tloušťkou odpovídající okolní kosti. Po elektronickém schválení návrhu chirurgem je implantát vyroben, v závodě sterilizován ethylenoxidem a vyexpedován (zpravidla do 8 pracovních dnů), přičemž balení obsahuje i nesterilní anatomický model pro předoperační plánování.

Více informací o produktu na stránce výrobce

Více informací